噴霧幹（gàn）燥技術是用噴霧的方法，使物料以霧滴狀態分（fèn）散於熱氣（qì）流中，物（wù）料與（yǔ）熱氣體充分接觸，在瞬（shùn）  間完成傳熱和（hé）傳質的過程，使溶劑（包括水和有機溶媒）迅速蒸發為氣體，達到幹燥的目的。噴（pēn）霧幹燥技術在我國製藥行業中應用（yòng）廣泛，在口服固（gù）體製劑領（lǐng）域（yù），常用於高熱敏性藥品和料液濃縮過（guò）程中易分解藥品的幹燥。所得產（chǎn）品粒度細（xì）小、均勻，流動性和速溶性好。
  噴霧幹燥（zào）機的特點及分類
  噴霧幹燥機是將溶液或懸浮液直接幹燥為（wéi）固體顆粒的幹燥設備。可由料液（yè）直接獲得幹燥產品，省去蒸發、結晶、分離及粉碎（suì）等單元操作，可連續、自動化生產，操作穩定。采用這種幹（gàn）燥方法，噴霧幹燥機中氣固兩相接觸表麵積大（dà），幹燥時（shí）間短，一般幹燥時間為5～30s，適宜（yí）於幹燥（zào）熱敏性物料。幹燥（zào）所得產品質（zhì）量良好，可獲得30～50μm的微粒，產品流動性和速溶性好。缺點（diǎn）是幹燥器的體積大，傳熱係數低，導致（zhì）熱效率低，動（dòng）力消耗（hào）大。
  噴霧幹燥機的（de）分類方法有很（hěn）多種（zhǒng），按氣液流向可分為並流式、逆流式和混流式；按霧化器的安裝方式（shì）可分為上噴下式、下噴上（shàng）式；按霧（wù）化器的（de）結構可分為（wéi）離心式、壓力式和氣流式；按加熱氣體（tǐ）是否循環可分為開放式、部分循環式和（hé）密閉式。
  噴霧幹燥的基本流程（密閉式）
  料液通過霧化器（qì）霧化，分散為細小霧（wù）滴進入（rù）幹燥腔，同時，加熱（rè）氣體經（jīng）鼓風（fēng）機送入加熱器升溫，然後進入幹燥腔。料液霧滴與（yǔ）熱氣體在幹燥腔內（nèi）充分混合、接觸。液滴中的液體瞬（shùn）間蒸發（fā）為（wéi）氣體，物料幹燥成細小的顆粒。混合的氣固兩相被引風機吸入旋風分離器，兩相分離，固體物料沉降到底部收集器，氣相被引送至粉塵過濾器，捕集逃逸的物料。過濾氣相經（jīng）過冷凝器冷（lěng）凝後（hòu），氣相（xiàng）攜帶的溶劑（jì）變（biàn）成液體，可收集套用，作為載（zǎi）體的氣體被幹燥後則在（zài）係統中循環使用。流程圖如下：
  口服原料藥的工藝要求
  口服固體製劑種類繁多，具體的工藝要求也千差萬別，在噴霧幹（gàn）燥機設計製（zhì）造的過程中（zhōng），最好針（zhēn）對不同（tóng）的品種做不同（tóng）的設計，以達到設（shè）備和工藝相適應的******狀態。固體製劑生產在選用噴霧幹燥（zào）機時，經常會提出下麵所列的一（yī）些要求：
  1．潔（jié）淨（jìng）要求（以下7個小標題請改成斜體）
  原料藥生產的主要工序需要在（zài）十萬級的潔淨環境中進行，噴霧幹燥就是質量控製的重要工序（xù）。噴霧幹燥機接觸物料的部分，要采用不鏽鋼材質，對於酸腐蝕性較強（qiáng）的物（wù）料，最（zuì）好選用316L不鏽鋼。幹燥腔（qiāng）、旋風分離（lí）器、過濾（lǜ）器等直接接觸物料的部件，應內壁光滑，無死角，易於清掃，易於拆卸，方便（biàn）清洗。噴霧幹燥機往往會體係龐大，因此不能（néng）整體都放在潔（jié）淨區（qū）域，經常隻將收集物料的部分放在（zài）潔淨區（qū），這就要求係統密閉性能好，以防外部汙染不會係統。
  2．避免粘（zhān）壁
  粘壁現象迄今為（wéi）止仍然是（shì）妨礙噴霧（wù）幹（gàn）燥機正常操作的一個突出問題，固（gù）體製劑（特別是中藥）的噴霧幹燥過程尤為明顯（xiǎn）。物料粘壁不僅不利於收集（jí）操作，而且隨著時間的延長（zhǎng），敏感的粘壁物料（liào）會發生變質，變為不合格物料。從工藝角度出發，解決手段包括選用合適的溶劑，增加輔料，改變工藝參數，但是這些方法可調（diào）節的餘地不（bú）是很大，因此必須從設（shè）備的角（jiǎo）度尋求根本的解決方案。國內外專（zhuān）家對幹燥過程中的粘壁和結塊（kuài）問題進行了深入研究，一致認為造成粘壁的主要原因是壁（bì）溫。以下列舉了防止粘壁的五種可（kě）能途徑：
  * 采用夾壁幹燥塔，其間（jiān）用空氣冷卻，使壁溫保持在50℃以下；
  * 通過塔壁旋氣片切向引入二次空氣冷卻塔壁；
  * 塔內近壁處安（ān）裝由一排噴嘴（zuǐ）組成的氣（qì）掃（sǎo）帚，並使（shǐ）之沿塔壁緩慢轉動；
  * 塔壁增（zēng）加氣錘，通過氣錘的敲（qiāo）擊，強（qiáng）製使粘壁物料脫離；
  * 增加加工的精度，塔內壁拋（pāo）光也（yě）可以減輕粘壁。
  3．自控（kòng）性能（néng）
  噴霧幹燥是個連續生（shēng）產的過程，控製點比較多。比如密閉循環係（xì）統的控製點包括：進料濃度、進料速度、進風速度、進風溫度、係統壓力、各部件壓差（chà）、氣體純度檢測等等，依靠傳統的手動調節非常困難。一套好的自動控製係統，可以使整個噴霧幹燥係統運轉順暢，降低產品（pǐn）的不合格率，減少安全隱患。目前國內產品在自控方麵比較落後，而國外的一些先進設備，比如丹麥尼魯公司的噴霧幹（gàn）燥機，在自控方麵技術就已經非常比較成熟。
  4．幹燥效果
  由於口服原料藥還需要進（jìn）一步（bù）完成（chéng）製劑工（gōng）藝，在提高製劑效果和最終藥品的服用（yòng）吸收效果方麵，對（duì）噴霧幹燥產品的（de）物理性質提出不同的要求。首先，水（shuǐ）分含（hán）量是幹燥產品的第一指（zhǐ）標（biāo），一般（bān）要求控製在一定的範圍，不能過高或（huò）過低。其次，藥物的分裝一般按（àn）照體積（jī）來控製（zhì）裝量，這就要求產品的堆（duī）密（mì）度（dù）穩定，產品的流動性要好。口服衝劑則往往要求速溶性。一般說來，改變霧化的分散度或適當改變操作條件以控製幹燥速率，可以製（zhì）得具有不同堆密度的產品，但（dàn）變化的幅度是有限的。在改善物性方麵值得一（yī）提的一種（zhǒng）技術是泡沫噴霧幹燥，即將進料（liào）液體先泡沫化後再行噴霧幹燥。該方法最初（chū）是為提高熱（rè）效率而提出的，後來用以調整產品的物性。現已證明，泡沫（mò）噴霧幹燥製得的產（chǎn）品粒徑大、多孔、多凹陷、表麵粗糙，具有良好的速溶性。另外（wài），口服原料藥還會有一些特殊的（de）要求，比如：顆（kē）粒形狀。有的要求球形（xíng）顆粒，顆粒大小均勻。一般來說，通過改變霧化方式，可以得到不（bú）同形狀的顆粒。原料藥廠家（jiā）在選擇（zé）噴霧幹燥機之前（qián），最好在設備製造企業的協助下，進行參數（shù）優化的實驗，以確定一個（gè）******的參數組（zǔ）合，確保噴出藥品的幹燥效果。
  5．保護措施
  由於藥品的不（bú）同（tóng）性質，對設（shè）備的保（bǎo）護設計方麵也提出一些更高的要求。用有機溶劑（jì）溶解的物料，在幹燥時要求（qiú）整個係統必須滿足防（fáng）爆要求。在電機、儀表、控製閥等（děng）配件設計時都要選擇防爆型。另外，為防（fáng）止溶劑和空氣混合為爆炸氣體，係統也不能采用開放式，而必須采用密閉（bì）循環係統，並且載體要（yào）選用惰性氣體，如（rú）氮氣等。除此之外，一些易氧化物料的幹燥，也要采用以氮氣（qì）為載體的密閉循環（huán）係統。
  6．環境保護
  噴霧幹燥的產品為細（xì）粒子，為（wéi）了適應環境保護的要求（qiú），噴霧幹燥係統隻用（yòng）旋風分離器分離產品、淨（jìng）化尾（wěi）氣還是不夠的，一般還要（yào）用袋式除塵器淨化，使（shǐ）尾氣中的（de）含塵量低於50mg/（nm）3氣體；或選用濕式洗滌器（qì），可將尾氣含塵量降到15～35mg/（nm）3氣體。采（cǎi）用氮氣做載體時，係統要注意密閉，排氣（qì）口要引到室外。
  7．降低成本
  熱空氣進口溫度（dù）在並流操作時為（wéi）250～500℃，逆（nì）流（liú）操作時為200～300℃，霧化幹燥後出口溫度（dù）一般控製在60～100℃。噴霧幹燥的熱（rè）利用率（lǜ）較低，工業規模的噴（pēn）霧幹燥器，熱效率一般為（wéi）30%～50%。國外帶有（yǒu）廢熱（rè）回收的噴霧幹燥（zào），熱效率可達（dá）到（dào）70%，但這種設備隻有在生產能力大於100kg（水）/h時才有經濟意義。但在用到氮氣載體和有（yǒu）機溶劑時（shí），采用密閉（bì）循環係統，可使氮氣循環使（shǐ）用（yòng），溶劑冷（lěng）凝套用，從而有效（xiào）地降低（dī）了生產成本。
  國內噴霧幹燥機生產廠家正在不（bú）斷提高技術水平，解決噴霧幹燥在口服原（yuán）料藥（yào）領域的技術難題，相信在不遠的將來，一定能夠生（shēng）產出（chū）更為適用的、質優價廉的產品（pǐn），使我國的噴霧幹燥技術達到世（shì）界的領先水（shuǐ）平。